中藥飲片標籤管理，飲片標籤規格怎麼寫

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關於加強中藥飲片標籤規範化管理的看法和建議

藥品標籤是指藥品包裝上印有或者貼有的內容。《藥品管理法實施條例》第四十五條明確規定：中藥飲片的標籤必須註明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期。由於中藥飲片自身的特殊性和複雜性，至今，國家食品藥品監督管理局仍未對中藥飲片標籤管理做出具體的規定，導致現實中各飲片生產企業對以上原則性格式條目的規定理解不一，在填寫標籤內容時無章可循，出現了諸多錯漏和混亂。筆者就日常監管中發現的中藥飲片標籤存在的問題進行歸納分析，並提出自己粗淺的看法和建議，以便同行參考、交流。

一、存在的問題

（一）合格證代標籤使用，或標籤與合格證合二為一。大多數企業中藥飲片標籤以“合格證”的形式印製；或標籤中添加有合格證的相關內容，如檢驗員、質檢等或並加蓋“公司質檢專用章”；或直接在標籤中加蓋“檢驗合格專用章”，使標籤和合格證混為一談。《藥品管理法》第五十三條規定：發運中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須註明品名、產地、日期、調出單位，並附有質量合格的標誌。國家食品藥品監督管理局《關於加強中藥飲片包裝監督管理的通知》（國食藥監辦〔2003〕358號）第三條中指出：中藥飲片在發運過程中必須要有包裝。每件包裝上必須註明品名、產地、日期、調出單位等，並附有質量合格的標誌。很明顯，“必須註明品名、產地、日期、調出單位等”內容是指標籤，而“並附有質量合格