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麝香保心丸説明書

麝香保心丸説明書

麝香保心丸是一種中藥,主要用於治療心絞痛、冠心病、心肌梗塞等心血管疾病。

主要成分包括麝香、丹蔘、黃芪、山楂、川芎、延胡索等藥材。

用法用量:

口服,一次3-6丸,一日3次。餐前30分鐘或餐後2小時,用米湯或温水送服。

注意事項:

1、孕婦慎用;

2、月經期及有出血傾向者勿服;

3、感冒時忌用;

4、麝香過敏者忌用;

5、出現不良反應時應立即停用。

本藥在服用過程中,應根據醫師指導並定期複查,不得自行增減用量,長期使用或過量用藥會造成不良反應。

如有不適,應及時就醫。

小編還為您整理了以下內容,可能對您也有幫助:

麝香保心丸的説明書。

麝香保心丸説明書適應症指出,該藥“芳香温通,益氣強心。用於氣滯血瘀所致的胸痺,症見心前區疼痛、固定不移;心肌缺血所致的心絞痛、心肌梗死見上述證候者。”

“芳香温通,益氣強心”八個字,説的是該藥的功效。後面的文字是説該藥用於冠心病、心絞痛、心肌梗死。

麝香保心丸是中醫對冠心病治療兩大理論之一“芳香温通理論”的代表藥物(另一理論為“活血化瘀理論”——代表藥物是丹蔘製劑):治療側重於冠狀動脈血管壁的保護,主要在“脈”。“脈”的主要物質基礎相當於現代解剖中的血管和心肌。這一中醫理論逐步得到了現代科學的證實,該藥長期服用,具有“促進治療性血管新生”——即“藥物搭橋”的作用,受到國內外的關注。

麝香保心丸的説明書

麝香保心丸説明書

請仔細閲讀説明書並在醫師指導下使用

藥品名稱: 通用名稱:麝香保心丸

漢語拼音:Shexiang Baoxin Wan

成份麝香、人蔘提取物、牛黃、肉桂、蘇合香、蟾酥、冰片。

性狀本品為黑褐色有光澤的微丸,截面棕;味苦、辛涼,有麻舌感。

功能主治:芳香温通,益氣強心。用於心肌缺血引起的心絞痛,胸悶及心肌梗塞。

規格每丸重22.5mg

用法用量: 口服,一次1~2丸,一日3次,或症狀發作時服用。

不良反應: 尚不明確。

禁忌孕婦禁用。

注意事項: 孕婦禁用。

藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏:密閉貯藏。

包裝: 42丸/盒。

有效期:36個月

批准文號:國藥準字Z31020068

麝香保心丸的功效與作用,麝香保心丸説明書劃重點

作為目前臨牀上防治冠心病心絞痛的有效藥物之一,麝香保心丸是很多家庭的常備中成藥,尤其一些老人,時常隨身攜帶一盒。但是,有不少人對麝香保心丸的功效與作用並不十分了解,甚至沒有仔細閲讀過麝香保心丸説明書,因而只是把它當做救急藥品,在心絞痛發作時才吃,平日則捨不得吃。

那麼,這種做法正確嗎?究竟麝香保心丸的功效與作用有哪些?該怎麼規範使用才能起到更全面防治冠心病心絞痛的作用?本文將為您全面解答。

麝香保心丸説明書劃重點

根據麝香保心丸説明書顯示,其主要成份為人工麝香、人蔘提取物、人工牛黃、肉桂、蘇合香、蟾酥、冰片。

方中麝香芳香辛散,開通諸竅,活血化瘀,温通心陽,為君藥;蘇合香闢穢開竅、芳香温通,人蔘補益心氣,並有效彌補耗損正氣的不足,共為臣藥;佐以人工牛黃開竅醒神;肉桂温通補陽,益氣温陽,強心通脈;蟾酥開竅止痛;冰片開竅清熱止痛為使藥。

全方温寒並用、以温為主;以補為輔,通補兼施;均作用於心脈,共奏芳香温通、益氣強心之功。

同時,麝香保心丸説明書顯示其功能主治為“芳香温通,益氣強心。用於氣滯血瘀所致的胸痺,症見心前區疼痛、固定不移;心肌缺血所致的心絞痛、心肌梗死見上述證候者。”也就是説,冠心病所致的無症狀心肌缺血、心絞痛、心肌梗死等病症,都可選用麝香保心丸。

而其組方功能也表明了,麝香保心丸的功效與作用廣泛,不僅是在冠心病心絞痛急性發作時可用來救心,在冠心病穩定期長期服用還可用來保心!

麝香保心丸的功效與作用具體表現

冠心病是臨牀常見心血管疾病之一,以心絞痛發作為主要症狀。中醫理論認為,冠心病表現為本虛標實,按中醫分型以氣滯血瘀最常見,故治療本病關鍵在於温經通脈、益氣強心。

麝香保心丸作為心血管病治療的代表性中成藥,具有芳香温通、益氣強心的功效。現代藥理學表明,麝香保心丸具有擴張冠狀動脈、減少心肌梗死麪積、預防心室重構等作用,不但能用於冠心病的長期治療與預防,還能用於心絞痛發作時的急救,起“保心”作用,安全性高,不良反應少。

也就是説,麝香保心丸的功效與作用具體表現在:既能“救心”,又能“保心”。該藥不但能夠較迅速擴張冠狀動脈,緩解心絞痛發作症狀;同時能夠起到改善血管內皮功能、抑制血管壁炎症以及促進治療性血管新生的作用,改善冠心病患者心肌缺血的狀況,減少心血管事件的發生。

心血管疾病相關共識指南的推薦

目前麝香保心丸治療冠心病的有效性已得到廣泛共識,獲得了包括《冠心病穩定型心絞痛中醫診療指南》、《急性心肌梗死中西醫結合診療指南》、《冠心病合理用藥指南(第2版)》、《心血管疾病預防與康復臨牀路徑》、《調理氣血類中成藥防治動脈粥樣硬化性心血管疾病臨牀應用專家共識》等一系列指南共識的肯定和推薦。

綜上所述,作為防治心血管疾病的常用中成藥,麝香保心丸副作用小、安全性良好,急救時舌下含服能夠迅速緩解胸悶、胸痛症狀,長期服用可有助於改善心肌血液供應,降低心絞痛發生率,顯著減少心肌梗死等心血管危險事件的發生。

此外,還需提醒的是,不同於許多西藥,麝香保心丸是中成藥,長期服用不會產生耐藥性及依賴性,且不影響急救效果。

參考文獻:

[1].任蘭芳,等.麝香保心丸的臨牀應用進展[J].中西醫結合心腦血管病雜誌.2019;(15):2291-2292.

[2].範維琥,等.麝香保心丸治療冠心病心絞痛中國專家共識[J].中國中西醫結合雜誌.2018;38(2):145-153.

[3].張敏州,等.急性心肌梗死中西醫結合診療指南[J].中國中西醫結合雜誌.2018;38(3):272-284.

服用麝香保心丸需要注意些什麼?例假期間服用,為何量會特別多?

麝香保心丸

ShexiangBaoxin Wan

【處方】麝香、人蔘提取物、牛黃、肉桂、蘇合香、蟾酥、冰片

【性狀】本品為黑褐色有光澤的微丸,截面棕;味苦、辛涼,有麻舌感。

【功能與主治】芳香温通,益氣強心。用於心肌缺血引起的心絞痛,胸悶及心肌梗塞。

【用法與用量】口服,一次1~2丸,一日3次,或症狀發作時服用。

【注意】孕婦禁用。

【規格】每丸重22.5mg

隨着社會生產和經濟的迅速發展,社會醫療保健的進一步完善,人們的自然壽命明顯得到延長。與二十年前相比,動脈粥樣硬化和冠心病的患者率大大地升高,心臟血管疾病已成為威脅人類生命和健康的最大問題。世界各國投入了大量人力和物力,開發研製用於預防和治療動脈粥樣硬化和冠心病的藥物。麝香保心丸是八十年代早期中西醫結合研究的一大成果。臨牀應用十餘年來,麝香保心丸已為冠心病心絞痛,心肌梗死患者廣泛接受,是公認的心肌缺血特效急救中成藥。

麝香保心丸由人蔘,麝香,蘇合香,冰片,肉桂,蟾酥,牛黃組成,在中醫治療上具有益氣活血,芳香開竅,強心理氣的功效。藥理學研究表明,麝香保心丸能擴張冠狀動脈,增加心肌血供,降低心肌氧耗量。臨牀研究表明,作為急救藥物,含服麝香保心丸後1分鐘即顯示有效的抗心絞痛作用,其確切的療效與傳統的抗心絞痛西藥酯類相同,且無明顯的不良反應。

最近的初步研究顯示,長期服用麝香保心丸能減少實驗動物心肌梗死的範圍:對高脂血症造成的動脈壁損害具有保護作用,減輕高脂血症對動脈內膜嚴重損害及其致動脈粥樣硬化作用,使高膽固醇高脂肪飼料餵養的動物體內動脈血管的粥樣硬化病灶明顯減少,嚴重程度顯著減輕。對心肌梗死的動物實驗表明,長期服用麝香保心丸能增加缺血區心肌血供,減少心肌梗死麪積:減少氧自由基的生成;改善心臟的收縮和舒張功能。

長期口服麝香保心丸究竟能否改善冠心病的心絞痛患者的症狀呢?由上海市華山醫院,仁濟醫院,新華醫院,第九人民醫院和東方醫院組成了上海市麝香保心丸保心丸臨牀科研協作組,在210例冠心病心絞痛患者中進行了嚴格周密的對比研究,將麝香保心丸與預防心絞痛發作的經典西藥消心痛作比較。結果表明,麝香保心丸能顯著減少冠心病患者心肌缺血發作的次數,減少心絞痛發作時甘油的消耗量。運動試驗表明麝香保心丸能明顯改善心絞痛患者的運動耐量,總有效率達90%。一次口服後,麝香保心丸在3分鐘內起效者佔55.2%,5分鐘內起效者佔86.3%。其抗心絞痛作用平均持續64小時。在部分患者中還採用同位素鍀99m心肌顯象的方法證實,服用麝香保心丸後,多數病人心肌缺血明顯減輕或完全恢復至正常,總改善率達70.5%。近年來有關麝香保心丸的研究受到國內心臟病學者們的越來越多的關注。廣東省第二中醫院。以及山東省聊城地區第二醫院進行的較大規模臨牀研究,得到了相同的結果,同時,還表明麝香保心丸能降低血粘度,緩解冠心病病人的高粘和高聚狀態,改善微循環從而增加冠脈血流量,保護缺血心肌。

因此,對冠心病患者,麝香保心丸具有芳香温通,行氣止痛,益氣強心的功效,是一種病急時含服能救心,平時服用能保心的必備良藥。

請問麝香保心丸的正確吃法是什麼?麝香保心丸説明書怎麼看?

麝香保心丸説明書寫明,該藥有芳香温通,益氣強心的功效。功能主治為“氣滯血瘀所致的胸痺,症見心前區疼痛、固定不移;心肌缺血所致的心絞痛、心肌梗死見上述證候者”。通俗來講,就是適用於即刻緩解冠心病心絞痛發作,以及心絞痛的預防。

救心作用——麝香保心丸採用獨特的微粒丸製劑,具有體積小(直徑2.85㎜)、吸收快的優勢,舌下含服後起效迅速,尤其適用於心絞痛急性發作,最快30秒胸痛開始減輕,大部分患者的胸痛症狀在5分鐘內可得到有效緩解,與舌下含服異山梨酯相比,不良反應較少,對患者血壓、脈壓、心率等無顯著影響,因此更為安全,易被患者接受。

保心作用——麝香保心丸口服,建議飯後服用,能有效控制或緩解心絞痛發作,改善心肌缺血的心電圖,長期服用更能有效預防心絞痛發作,改善生活質量及預後,延緩疾病進展。

用量就按醫生囑咐和説明書要求。

我想問一下麝香保心丸的保質期限有多長,家裏買的外包裝不小心扔了,誰能回答

3年,看看説明書

【藥品名稱】

品名:麝香保心丸

漢語拼音: Shexiang Baoxin Wan

【成份】 人工麝香 人蔘提取物 人工牛黃 肉桂 蘇合香 蟾酥 冰片

【性狀】本品為黑褐色有光澤的水丸,破碎後斷面為棕;味苦、辛涼,有麻舌感。

【功能主治】芳香温通,益氣強心。用於氣滯血淤所致的胸痺,症見心前區疼痛、固定不移;心肌缺血所致的心絞痛、心肌梗死見上述證候者。

【規格】每丸重22.5mg。

【用法用量】口服。一次1~2丸,一日3次;或症狀發作時服用。

【不良反應】本品舌下含服者有麻木感。

【禁忌】

孕婦及對本品過敏者禁用。

【注意事項】

1.過敏體質者慎用。

2.藥品性狀發生改變時禁止使用。

3.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

【貯藏】 密封。

【包裝】聚烯烴塑料瓶,每瓶42丸,每盒1瓶。

【有效期】36個月。

【執行標準】《中國藥典》2005年版一部。

【批准文號】國藥準字 Z31020068 ?

【生產企業】

企業名稱:上海和黃藥業有限公司

生產地址:上海市真南路2098號

郵政編碼:200331

電話號碼:021-62506452

傳真號碼:021-62506204

註冊地址:上海市真南路2098號

服務熱線:800-820-1790

請教下,有點看不懂麝香保心丸的説明書,具體是舌下含服還是口服?

麝香保心丸的正確吃法有舌下含服和口服兩種。該藥為獨特微粒劑型,具有體積小、吸收快的優勢,可在症狀發作時舌下含服,藥效成分可直接通過舌下黏膜吸收入血,避免肝臟首過效應和胃腸液對藥物的降解,提高生物利用度,起效迅速,尤其適用於心絞痛急性發作,最快30秒胸痛開始減輕,大部分患者胸痛症狀在5分鐘內得到有效緩解。另外,該藥還可長期服用,最近重磅發佈的大型循證研究也表明,麝香保心丸長期服用可有效治療慢性穩定型心絞痛,並且副作用小,安全性高。具體用法用量應按照麝香保心丸説明書:口服。一次1~2丸,一日3次;或症狀發作時服用。建議飯後服用。

麝香保心丸一次吃了8粒藥,有沒有副作用?

麝香保心丸最大臨牀用量用到過8粒,一日三次。目前上海地區較多。

(説明書:1-2粒,一日三次)

有臨牀個案一次誤服2瓶,出現面紅耳赤等副作用,未洗胃。自然好轉。

若你是偶然服用8粒,多喝水,沒什麼副作用。

若長期服用,建議諮詢相關醫務人員。

麝香保心丸簡介

目錄

1 拼音 2 英文參考 3 國家基本藥物 4 概述 5 麝香保心丸的功效與主治 6 麝香保心丸的藥典標準 6.1 品名 6.2 處方 6.3 製法 6.4 性狀 6.5 鑑別 6.6 檢查 6.6.1 重量差異 6.6.2 溶散時限 6.6.3 其他 6.7 含量測定 6.7.1 蟾酥 6.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗 6.7.1.2 對照品溶液的製備 6.7.1.3 供試品溶液的製備 6.7.1.4 測定法 6.7.2 人蔘提取物 6.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗 6.7.2.2 對照品溶液的製備 6.7.2.3 供試品溶液的製備 6.7.2.4 測定法 6.8 功能與主治 6.9 用法與用量 6.10 注意 6.11 規格 6.12 貯藏 6.13 附:人蔘提取物 6.13.1 性狀 6.13.2 鑑別 6.13.3 含量測定 6.13.3.1 色譜條件與系統適用性試驗 6.13.3.2 對照品溶液的製備 6.13.3.3 供試品溶液的製備 6.13.3.4 測定法 6.14 版本 7 麝香保心丸藥品説明書 7.1 藥品名稱 7.2 藥品漢語拼音 7.3 劑型 7.4 性狀 7.5 麝香保心丸的主要成份 7.6 麝香保心丸的功能主治 7.7 麝香保心丸的藥理作用 7.8 麝香保心丸的適應證 7.9 麝香保心丸的用法用量 7.10 注意事項 7.11 麝香保心丸的不良反應 7.12 專家點評 8 參考資料 附: 1 古籍中的麝香保心丸

1 拼音

shè xiāng bǎo xīn wán

2 英文參考

Shexiang Baoxin Wan

3 國家基本藥物

與麝香保心丸有關的國家基本藥物零售指導價格信息

序號 基本藥物

目錄序號 藥品名稱 劑型 規格 單位 零售指

導價格 類別 備註 636 50 麝香保心丸 水丸 22.5mg*42粒(人工麝香,人工牛黃) 瓶 25.4 中成藥部分 * 637 50 麝香保心丸 水丸 22.5mg*24粒(人工麝香,人工牛黃) 袋 14.8 中成藥部分

注:

1、表中備註欄標註“*”的劑型規格為代表品。

2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格為臨時價格。

3、備註欄中標示用法用量的劑型規格,該劑型中其他規格的價格是基於相同用法用量,按《藥品差比價規 則》計算的。

4、表中劑型欄中標註的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

4 概述

麝香保心丸為中成藥,是一種內服丸劑[1]。主要成分為麝香、人蔘提取物、牛黃、肉桂、蘇合香、蟾酥、冰片[2]。具有芳香温通,益氣強心的功效。用於氣滯血瘀所致的胸痺,症見心前區疼痛、固定不移;心肌缺血所致的心絞痛、心肌梗死見上述證候者。

《中華人民共和國藥典》(2010年版)記載有麝香保心丸的藥典標準。

5 麝香保心丸的功效與主治

麝香保心丸具有芳香開竅,活血行氣的功效,主要用於治療胸痺[1]

麝香保心丸具有芳香温通,益氣強心的功效。用於氣滯血瘀所致的胸痺,症見心前區疼痛、固定不移;心肌缺血所致的心絞痛、心肌梗死見上述證候者。

6 麝香保心丸的藥典標準

6.1 品名

麝香保心丸

Shexiang Baoxin Wan

6.2 處方

人工麝香、人蔘提取物、人工牛黃、肉桂、蘇合香、蟾酥、冰片

6.3 製法

以上七味,除蘇合香外,其餘人工麝香等六味共研成細粉,以蘇合香加適量白酒泛丸,乾燥,即得。

6.4 性狀

本品為黑褐色有光澤的水丸,破碎後斷面為棕;味苦、辛涼,有麻舌感。

6.5 鑑別

(1)取本品0.9g,研碎,加石油醚(30~60℃)40ml,浸漬30分鐘,時時振搖,棄去石油醚液,藥渣揮幹,加三氯甲烷40ml,超聲處理20分鐘,濾過,藥渣備用,濾液蒸乾,殘渣加三氯甲烷0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取脂蟾毒配基對照品,加三氯甲烷製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液6μl、對照品溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷-三氯甲烷-丙酮(4:3:3)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同的藍綠色斑點;紫外光下顯相同的淺灰熒光斑點。

(2)取[鑑別](1)項下的備用藥渣,揮幹,加水飽和的正丁醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液用0.5%氫氧化鈉溶液振搖洗滌2次,每次20ml,再用水洗滌至呈中性,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取人蔘對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。再取人蔘皂苷Rb1對照品、人蔘皂苷Re對照品、人蔘皂苷Rg1對照品,加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各1~2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑.展開,取出,立即吹乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加熱至斑點顯色清晰,分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的斑點,紫外光下顯相同顏色的熒光斑點;在與對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同的紫紅色斑點,紫外光下顯相同的一個和兩個橙色熒光斑點。

(3)取本品2g,研碎,加乙醚5ml,振搖,超聲處理5分鐘,離心,取上清液,作為供試品溶液;藥渣備用。另取麝香酮對照品,加乙醚製成每1ml含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照氣相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)試驗,以聚乙二醇20000(PEG20M)和5%二苯基-95%二甲基聚硅氧烷為混合固定相,塗布濃度分別為1.64%和1.32%,柱長為2m,柱温為180℃。分別吸取對照品溶液與供試品溶液適量,注入氣相色譜儀。供試品色譜中應呈現與對照品色譜峯保留時間相同的色譜峯。

(4)取肉桂酸對照品,加乙醚製成每1ml含0.2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](3)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各5μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以石油醚(30~60℃)-正己烷甲酸乙酯-甲酸(10:30:15:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(5)取[鑑別](3)項下的備用藥渣,揮幹,加甲醇5ml,超聲處理20分鐘,放置使澄清,取上清液,作為供試品溶液。另取膽酸對照品、去氧膽酸對照品,分別加乙醇製成每1ml含0.5mg和0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各3μl,分別點於同一高效硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙醚-冰醋酸(2:2:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(6)取本品0.5g,研碎,加乙酸乙酯10ml,超聲處理5分鐘,離心,取上清液,作為供試品溶液。另取冰片對照品,加乙酸乙酯製成每1ml含3mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-丙酮(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

6.6 檢查

6.6.1 重量差異

取本品10丸,以1丸為1份,依法(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A第一法)檢查,重量差異限度不得過±15%。

6.6.2 溶散時限

不得過15分鐘(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。

6.6.3 其他

應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。

6.7 含量測定

6.7.1 蟾酥

照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

6.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-0.5%磷酸二氫鉀溶液(50:50)(用磷酸調節pH值為3.2)為流動相;檢測波長為296nm。理論板數按華蟾酥毒基峯計算應不低於9000。

6.7.1.2 對照品溶液的製備

取脂蟾毒配基對照品和華蟾酥毒基對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml各含50μg的溶液,即得。

6.7.1.3 供試品溶液的製備

取本品80丸,精密稱定,研細,取約0.5g.精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇10ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率350W,頻率50kHz) 30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

6.7.1.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每丸含蟾酥以脂蟾毒配基(C24H32O4)和華蟾酥毒基(C26H34O6)的總量計,應為18~56μg。

6.7.2 人蔘提取物

照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

6.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈為流動相A,以水為流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脱;檢測波長為203nm。理論板數按人蔘皂苷Rg1峯計算應不低於8000,人蔘皂苷Rg1與人蔘皂苷Re的分離度應大於1.8。

時間(分鐘) 流動相A(%) 流動相B(%) 0~28 20 80 28~38 20→29 80→71 38~50 29→100 71→0 50~60 100→20 0→80 6.7.2.2 對照品溶液的製備

取人蔘皂苷Rg1對照品與人蔘皂苷Re對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml中含人蔘皂苷Rg1 0.15mg和人蔘皂苷Re 0.14mg的混合溶液,即得。

6.7.2.3 供試品溶液的製備

取本品120丸,精密稱定,研細,取約1g,精密稱定,置索氏提取器中,加二氯甲烷適量,加熱迴流提取至迴流液無色,棄去二氯甲烷液,藥渣揮去二氯甲烷,加甲醇迴流提取至迴流液無色(約5小時),提取液蒸乾,殘渣用水飽和的正丁醇25ml溶解,用正丁醇飽和的氨試液洗滌3次,每次25ml,棄去洗滌液,再用正丁醇飽和的水洗滌3次,每次25ml,取正丁醇液,蒸乾,殘渣用甲醇溶解並轉移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

6.7.2.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每丸含人蔘提取物以人蔘皂苷Rg1(C42H72O14)和人蔘皂苷Re(C48H82O18)的總量計,不得少於40μg。

6.8 功能與主治

芳香温通,益氣強心。用於氣滯血瘀所致的胸痺,症見心前區疼痛、固定不移;心肌缺血所致的心絞痛、心肌梗死見上述證候者。

6.9 用法與用量

口服。一次1~2丸,一日3次;或症狀發作時服用。

6.10 注意

孕婦禁用。

6.11 規格

每丸重22.5mg

6.12 貯藏

密封。

6.13 附:人蔘提取物

6.13.1 性狀

本品為棕至棕褐色的塊狀物或粉末,有吸濕性。

6.13.2 鑑別

取本品粉末0.4g,加三氯甲烷40ml,加熱迴流1小時,棄去三氯甲烷液,藥渣揮盡溶劑,用水0.5ml拌勻使濕潤,加水飽和的正丁醇10ml,超聲處理30分鐘,吸取上清液,加三倍量氨試液,搖勻,取正丁醇液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取人蔘對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。再取人蔘皂苷Rb1對照品、人蔘皂苷Re對照品、人蔘皂苷Rf對照品及人蔘皂苷Rg1對照品,加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各1~2μl,分別點於同一高效硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,分別在日光和紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的斑點;紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。

6.13.3 含量測定

照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

6.13.3.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈為流動相A,以水為流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脱;檢測波長為203nm。理論板數按人蔘皂苷Rg1峯計算應不低於6000,人蔘皂苷Rg1與人蔘皂苷Re的分離度應大於1.8。

時間(分鐘) 流動相A(%) 流動相B(%) 0~35 19 81 35~55 19→29 81→71 55~70 29 71 70~75 29→100 71→0 75~85 100→19 0→81 6.13.3.2 對照品溶液的製備

取人蔘皂苷Rg1對照品與人蔘皂苷Re對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml中含人蔘皂苷Rg10.15mg和人蔘皂苷Re 0.14mg的混合溶液,即得。

6.13.3.3 供試品溶液的製備

取本品粉末0.4g,精密稱定,置索氏提取器中,加三氯甲烷適量,加熱迴流3小時,棄去三氯甲烷液,藥渣揮盡溶劑,連同濾紙筒移入100ml錐形瓶中,精密加入水飽和正丁醇50ml,密塞,放置過夜,超聲處理(功率250W,頻率50kHz) 30分鐘,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液25ml,蒸乾,殘渣用甲醇溶解並轉移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

6.13.3.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10ul,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品含人蔘皂苷Rg1(C42H72O14)和人蔘皂苷Re (C48H82O18)的總量不得少於0.7%。

6.14 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

7 麝香保心丸藥品説明書

7.1 藥品名稱

麝香保心丸

7.2 藥品漢語拼音

Shexiang Baoxin Wan

7.3 劑型

丸劑,每丸重22.5mg(±15%)

7.4 性狀

麝香保心丸為黑褐色有光澤的水丸,破碎後斷面為棕;味苦、辛涼,有麻舌感。

7.5 麝香保心丸的主要成份

麝香、蘇合香脂、蟾酥、牛黃、肉桂、冰片及人蔘提取物。

7.6 麝香保心丸的功能主治

芳香温通,益氣強心。用於氣滯血瘀所致的胸痺,症見心前區疼痛、固定不移;心肌缺血所致的心絞痛、心肌梗死見上述證候者。

7.7 麝香保心丸的藥理作用

主要增加冠脈流量,增加心排出量和抗心肌缺血。動物實驗表明,蘇合香脂和冰片是本方治療心絞痛的主要有效成分,具有增加耐缺氧能力,對狗實驗性心肌梗死有減慢心率、改善冠脈流量和降低心肌耗氧作用。麝香具有降壓和減慢心率作用,能非特異性地部分對抗異丙腎上腺上腺上腺素興奮心臟的作用,這可能有助於緩解心絞痛。蟾酥有強心作用。肉桂對冠狀動脈有擴張作用。人蔘總皂甙能縮小家兔實驗性心肌梗死範圍,可降低肢體和腦血管阻力,減慢心率,有利於減少心肌耗氧量,增加全身和心臟耐缺氧能力。

7.8 麝香保心丸的適應證

主要用於心肌缺血引起的心絞痛、胸悶及心肌梗死等症的治療和預防。此外可用於慢性胃炎的治療。臨牀應用本製劑對不同類型心絞痛均有療效。麝香保心丸具有迅速緩解症狀的特點,但維持時間較短。口服最早起效時間30秒鐘,大部分在5分鐘內起效,79.1%在10分鐘內緩解,89.6%在15分鐘內緩解,最長為30分鐘,作用持續時間為30分鐘至24小時不等,平均8.36小時。

7.9 麝香保心丸的用法用量

口服。一次1~2丸,一日3次;或症狀發作時服用。

7.10 注意事項

1.個別患者服後有口乾、頭脹、中上腹不適及輕度脣舌麻木感。

2.特異體質服藥後有蕁麻疹者慎用。

3.孕婦禁用。

4.麝香保心丸不宜於地高辛合用,因為蟾酥主要成分、基本結構與強心苷相似,故具有與洋地黃相似的強心作用,合用易引起心動過緩、束支傳導阻滯、房室傳導阻滯、室性早搏甚至出現室顫。正在應用洋地黃類藥物的患者或緩慢性心律失常者慎用。

5.服用麝香保心丸時不宜同時服用含有蔾蘆或五靈脂的藥物。

7.11 麝香保心丸的不良反應

個別患者服後有口乾、頭脹、中上腹不適及輕度脣舌麻木感。

7.12 專家點評

麝香保心丸一盒能吃幾天呀?

一天3次,每次2粒,一盒可以吃7天

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